
ASESORÍAS EN OPERACIONES:
- Aumento de la producción por optimización de procesos productivos, eficientar las líneas productivas trabajando sólo con los operarios.
- Automatización de líneas productivas.
- Método 5 S (Kaizen).
- Método SMED ( Optimización Set Up – cambio rápido de máquinas).
- Programa de Control de Mermas.
- Elaboración de documentación para control de los procesos productivos.
- Levantamientos y control de las operaciones y rendimientos.
ASESORÍAS EN ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD:
- Validación de Procesos, Limpieza, Metodologías Analíticas, Aptitud de Métodos Microbiológicos.
- Validación de SAC`s como Osmosis reversa ( Loop Agua Purificada ), HVAC (aire limpio para salas limpias).
- Diseño de Salas limpias con determinación de cascadas con diferenciales de presión según el proceso.
- Medición de parámetros para clasificar las Salas Limpias según norma ISO 14.644
- Asuntos Regulatorios Farmacéuticos, Cosméticos y Alimentos.
- Calificaciones de equipos de Producción y Control de Calidad, tanto elaborando protocolos como ejecución con informes. (DQ,IQ,OQ,PQ).
- Elaboración de documentación GMP, procedimientos, manuales operativos, instructivos, registros.
- Capacitaciones a personal en todos los temas de la Industria farmacéutica.
- Auditorías en general de procesos y proveedores.